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考取CRA证书需满足教育背景、工作经验、技能要求,并通过专业考试,具体流程如下:
一、核心要求
教育背景
需具备医学、药学、生命科学等专业本科及以上学历。
工作经验
至少2年临床研究相关经验,医学专业背景者更具优势。
技能与知识
熟悉GCP(良好临床实践)及ICH-GCP法规,掌握临床试验方案设计、患者招募等核心技能。
二、考试流程
报名与资格审核
通过专业组织(如ACRP)或SRA官网提交申请,审核通过后获得考试资格。
考试内容
包含多项选择题和情境模拟题,需在两部分均达到70%以上分数。
证书获取
通过考试后,获得CRA证书并成为国际研究管理协会会员。
三、补充说明
培训与继续教育
部分机构要求通过岗前培训(如GCP培训),且需持续更新专业知识以适应行业变化。
国内认证体系
国内无与美国完全对应的CRA认证体系,但可通过CRO或专业机构认证。
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